BS EN ISO 11737-2-2009 医疗器械的消毒.微生物学法.灭菌过程的定义、有效性和维护中进行的无菌试验
时间:2024-05-16 05:19:46 来源: 标准资料网 作者：标准资料网 阅读：9455
【英文标准名称】:Sterilizationofmedicaldevices-Microbiologicalmethods-Testsofsterilityperformedinthedefinition,validationandmaintenanceofasterilizationprocess
【原文标准名称】:医疗器械的消毒.微生物学法.灭菌过程的定义、有效性和维护中进行的无菌试验
【标准号】:BSENISO11737-2-2009
【标准状态】:现行
【国别】:英国
【发布日期】:2010-03-31
【实施或试行日期】:2010-03-31
【发布单位】:英国标准学会(GB-BSI)
【起草单位】:BSI
【标准类型】:()
【标准水平】:()
【中文主题词】:生物测定;组件;定义;医疗器械;医疗设备;医疗产品;医学科学;微生物学;包装件;质量;质量管理;原材料;消毒;无菌;灭菌;试验;有校性
【英文主题词】:Bioassay;Components;Definitions;Medicaldevices;Medicalequipment;Medicalproducts;Medicalsciences;Microbiology;Packages;Quality;Qualitymanagement;Rawmaterial;Sterile;Sterility;Sterilization(hygiene);Testing;Validation
【摘要】:ThispartofISO11737specifiesthegeneralcriteriafortestsofsterilityonmedicaldevicesthathavebeenexposedtoatreatmentwiththesterilizingagentreducedrelativetothatanticipatedtobeusedinroutinesterilizationprocessing.Thesetestsareintendedtobeperformedwhendefining,validatingormaintainingasterilizationprocess.
【中国标准分类号】:C30
【国际标准分类号】:07_100_10;11_080_01
【页数】:28P;A4
【正文语种】:英语
MIL-S-63540C (NOTICE 3), MILITARY SPECIFICATION: STUD, SELF-CLINCHING, GENERAL SPECIFICATION FOR (24 MAY 2000) [S/S BY NASM63540]., MIL-S-63540C, dated 27 June 1995, is hereby canceled and superseded by NASM63540.The Part Identification Number (PIN) for MIL-S-63540C and the part number for NASM63540 are identical. The partnumbers have not been changed.【英文标准名称】:Qualityassuranceandcertificationofsafetyandpollutionpreventionequipmentusedinoffshoreoilandgasoperations;Addenda
【原文标准名称】:海上石油和天然气开发用安全和防污染设备的质量保证和认证.修改件
【标准号】:ASMESPPE-1dAddenda-1996
【标准状态】:作废
【国别】:美国
【发布日期】:1996
【实施或试行日期】:
【发布单位】:美国机械工程师协会(US-ASME)
【起草单位】:ASME
【标准类型】:()
【标准水平】:()
【中文主题词】:近海建设工程;保护措施;天然气开采;污染控制;污染;石油工业;水污染;石油生产;水;海洋污染;近海工程;质量保证;海洋设备
【英文主题词】:Marinepollution;Naturalgasextraction;Oceanographicequipment;Offshoreconstructionworks;Offshoreengineering;Oilindustries;Oilproduction;Pollution;Pollutioncontrol;Preventionofpollution;Protectivemeasures;Qualityassurance;Water;Waterpollution;Waterpollutionprevention
【摘要】:Presentstherequirementsfor:(a)qualityassuranceprograms;(b)attendantaccreditationofproducersofsafetyandpollutionpreventionequipment;and(c)receivingandmalfunctionfailurereportingofequipmentbyoperatorsofoffshoresafetyandpollutionpreventionequipment.
【中国标准分类号】:E00
【国际标准分类号】:75_020
【页数】:3P.;A4
【正文语种】:英语